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CE標(biāo)準(zhǔn)介紹
日期:2014年2月15日 瀏覽[3016]

一、CE指令集:
CE Ref.主要指令編號  Entry Into Force       開始日和強(qiáng)制日
1、簡單壓力容器指令(Simple Pressure-vessels)    87/404/EEC      1.7.1992
2、玩具指令(Toys)        88/378/EEC        1.1.1990
3、建筑產(chǎn)品(Construction Products)   106/EEC     27.6.1991
4、電磁兼容指令(Electromagnetic Compatibility)  89/336/EEC     1.1.1992
5、機(jī)械指令(Machines)   89/392/EECas amended     1.1.1993    1.1.1995
6、個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(Personal Protective Equipment)  90/686/EECas amended   1.7.1995
7、非自動稱量儀器指令(Non-automatic Weighing Machines)  90/384/EEC  1.1.1993
8、可移植醫(yī)療器械指令(Active Implantable Medical Devices)  90/385/EEC  1.1.1993   1.1.1995
9、普通醫(yī)療器械指令(Medical Devices-general)  93/42/EEC     1.1.1995   15.6.1998
10、燃具爐具指令(Gas Appliances)  90/396/EEC   1.1.1992       1.1.1996
11、電信終端設(shè)備指令(Telecommunications Terminal Equipement)91/263/EEC   6.11.1992
12、鍋爐指令(Boilers)  92/42/EEC       1.1.1994       1.1.1998
13、爆破器材指令(Explosives)   93/15/EEC   1.1.1995     1.1.2003
14、低電壓指令(Low Voltage Electrical Products)   73/23/EECmidified by 93/68/EEC   1.1.1995 1.1.1997
15、通訊衛(wèi)星地面站指令(Satellite Earth Station for Telecommunications)
93/97/EEC     1.5.1995      1.5.1997
16、升降設(shè)備(Lifts)Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94     1.1.1998    1.1.2000
17、用于爆炸性氣體設(shè)備指令(Equipment for Use in Explosive Atmospheres)
94/9/EC    1.3.1996    1.7.2003
18、娛樂用船只指令(Recreational Craft (Boats))  94/25/EC  16.6.1996   16.6.1998
19、非簡單壓力容器(Non-simple Pressure Vessels)Proposal:COM(93)319  1.7.1996   1.1.1999
二、 當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí),如何使用CE標(biāo)志?
當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí),該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后,才能加貼CE標(biāo)志。例如:若對一個(gè)節(jié)能燈僅做安全檢查(低電壓測試),則不構(gòu)成使用CE標(biāo)志的充分條件,只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時(shí)滿足后才能施加CE標(biāo)志。
三、 可供廠商選擇的使用CE標(biāo)志的模式有哪幾種?
目前,歐盟認(rèn)可的使用CE標(biāo)志的模式有如下八種:
(一) 工廠自我控制和認(rèn)證。
Module A(內(nèi)部生產(chǎn)控制):
1. 用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2. 工廠自我進(jìn)行合格評審,自我聲明。
3. 技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
4. 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。
Module Ab:
1. 廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2. 測試機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測試。
(二) 由測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審。
Module B(EC型式評審):
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機(jī)構(gòu)供評審,測試機(jī)構(gòu)出具證書。
注:僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。
Module C(與型式[樣品]一致)+B:
工廠作一致性聲明(與通過認(rèn)證的型式一致),聲明保存十年。
Module D(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)+B:
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。
Module E(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B:
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同Module D。
Module F(產(chǎn)品測試)+B:
工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。 測試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。
Module G(逐個(gè)測試):
工廠聲明符合指令要求,并向測試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。
Module H(綜合質(zhì)量控制):
本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。
四、 使用CE標(biāo)志,需要經(jīng)過哪些合法程序?
廠商可按下列主要步驟操作:
1. 根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令,在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。
2. 根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強(qiáng)制申請歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后,編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書,作為可以或準(zhǔn)許使用CE標(biāo)志的前提條件。
3. 由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后,自行制作或加附CE標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。
4. 有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位,接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識別編號時(shí),應(yīng)由執(zhí)行合格評定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附,或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。 對特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品,指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和(或)質(zhì)量體系認(rèn)可的,均應(yīng)先取得評定認(rèn)可,才能獲準(zhǔn)使用CE標(biāo)志。
五、 CE標(biāo)志的接受對象是誰?
CE標(biāo)志的接受對象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實(shí)行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局,而非顧客,當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE標(biāo)志時(shí),成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場自由流通。
六、 誰對CE標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)?
制造商或其代理商,或歐盟成員國的進(jìn)口商必須對CE標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。
七、 CE標(biāo)志是否可供廣告之用?
CE標(biāo)志是為官方的市場銷售產(chǎn)品安全控制而設(shè)計(jì)的,不是為消費(fèi)者制作的,也不是推銷工具,因此不適合作為廣告。 但是,在制作您的產(chǎn)品目錄時(shí),別忘了在目錄中印上合法取得的CE標(biāo)志。
八、 誰授予CE標(biāo)志?
CE標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測試試驗(yàn)室核發(fā),而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種(或混合),自行制作和加貼。
九、 CE一致性聲明有無標(biāo)準(zhǔn)格式?
指令未規(guī)定固定格式,但許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)均設(shè)計(jì)有自己的固定格式。

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