0.引言······················································16
1.范圍·······················································16
2.術(shù)語(yǔ)和定義·················································16
2.1工廠檢查·················································16
2.2指定試驗(yàn)··················································17
3.工廠檢查活動(dòng)的準(zhǔn)則·········································17
4.工廠檢查要求···············································17
4.1工廠專業(yè)類別·············································17
4.2工廠檢查實(shí)施的基本要求.···································18
5.確定工廠檢查的基本要求·····································18
6.確定工廠檢查的方式、內(nèi)容和檢查組····························18
7.生產(chǎn)企業(yè)搬遷的風(fēng)險(xiǎn)控制·····································19
8.獲知認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息后的處置·····························19
9.證書恢復(fù)的工廠檢查·········································19
10.CCC標(biāo)志加施的特殊要求····································19
10.1需在生產(chǎn)過程中加施CCC標(biāo)志的要求························20
10.2委托相關(guān)方印刷、模壓CCC標(biāo)志的要求························20
11.工廠檢查結(jié)論判定·········································20
11.1工廠檢查結(jié)論和不符合項(xiàng)分類······························20
11.2工廠檢查結(jié)論判定條件····································21
11.3工廠檢查的結(jié)論告知······································23
0.引言
按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求，在工廠檢查活動(dòng)中，指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力、生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性等情況進(jìn)行檢查。為規(guī)范強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查活動(dòng),指導(dǎo)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)工廠檢查工作實(shí)施的一致性,保證工廠檢查活動(dòng)的針對(duì)性和有效性，制定本實(shí)施規(guī)則。
指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本實(shí)施規(guī)則及相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求，針對(duì)產(chǎn)品自身特性和生產(chǎn)加工特點(diǎn)、生產(chǎn)企業(yè)分類管理、檢查員使用管理等因素，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，建立與機(jī)構(gòu)自身特點(diǎn)相適應(yīng)的工廠檢查實(shí)施方案。
1.范圍
本實(shí)施規(guī)則適用于指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)工廠檢查活動(dòng)的組織管理、實(shí)施、工廠檢查結(jié)論判定等活動(dòng)。
2.術(shù)語(yǔ)和定義
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求》（簡(jiǎn)稱工廠質(zhì)量保證能力要求）中確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本實(shí)施規(guī)則。
2.1工廠檢查
對(duì)工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性和產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性所進(jìn)行的評(píng)價(jià)活動(dòng)。工廠檢查范圍包括產(chǎn)品范圍和場(chǎng)所界限。
注：產(chǎn)品范圍指認(rèn)證產(chǎn)品。場(chǎng)所界限指與產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量相關(guān)的場(chǎng)所、部門、活動(dòng)和過程；當(dāng)認(rèn)證產(chǎn)品的制造涉及多個(gè)場(chǎng)所時(shí)，工廠檢查的場(chǎng)所界限應(yīng)至少包括例行檢驗(yàn)、加施產(chǎn)品銘牌和CCC標(biāo)志環(huán)節(jié)所在場(chǎng)所，必要時(shí)還應(yīng)到其余場(chǎng)所（如關(guān)鍵工序）進(jìn)一步檢查，即延伸檢查。
2.2指定試驗(yàn)
為評(píng)價(jià)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性、產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，檢查組在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽取認(rèn)證產(chǎn)品并根據(jù)認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定項(xiàng)目，由生產(chǎn)企業(yè)人員所進(jìn)行的試驗(yàn)。
3.工廠檢查活動(dòng)的準(zhǔn)則
(a)客觀、公正、公開、保密；
(b)以產(chǎn)品一致性、產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性為關(guān)注焦點(diǎn)；
(c)獲取認(rèn)證產(chǎn)品及工廠的真實(shí)狀況；
(d)選取具有代表性的檢查樣本；
(e)得出基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的工廠檢查結(jié)論判定。
4.工廠檢查要求
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求并結(jié)合產(chǎn)品及行業(yè)特點(diǎn)，明確并公布工廠檢查要求。工廠檢查要求應(yīng)至少包含工廠質(zhì)量保證能力要求中的適用內(nèi)容，并在以下方面保持一致：
4.1工廠專業(yè)類別
工廠專業(yè)類別按相同的產(chǎn)品大類、相同的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)系列、相同或相似的影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、可考慮的特殊情況等進(jìn)行劃分。
同一工廠涵蓋不同工廠專業(yè)類別時(shí)，工廠檢查應(yīng)分別實(shí)施。原則上，產(chǎn)品一致性檢查、指定試驗(yàn)、抽樣檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)覆蓋不同的工廠專業(yè)類別。
4.2工廠檢查實(shí)施的基本要求
對(duì)于同一認(rèn)證規(guī)則下不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證的產(chǎn)品，關(guān)鍵件清單、關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的要求應(yīng)保持一致。
5.確定工廠檢查的場(chǎng)所界限
在認(rèn)證批準(zhǔn)前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與工廠協(xié)商確定工廠檢查的場(chǎng)所界限，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際地址以外的與產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量相關(guān)的場(chǎng)所、部門、活動(dòng)和過程，應(yīng)特別關(guān)注。
在認(rèn)證批準(zhǔn)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保工廠檢查場(chǎng)所界限的完整性、準(zhǔn)確性，為選取具有代表性的檢查樣本提供必要條件。
6.確定工廠檢查的方式、內(nèi)容和檢查組
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)工廠檢查的具體目的確定其實(shí)施方式和內(nèi)容，如預(yù)先通知或不通知的工廠檢查、從工廠/市場(chǎng)/使用場(chǎng)所獲取樣品、抽樣或買樣，以及工廠檢查的條款、各條款的檢查重點(diǎn)、產(chǎn)品一致性檢查、指定試驗(yàn)、監(jiān)督抽樣等。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)工廠檢查的具體目的、方式和內(nèi)容，確定具備相應(yīng)能力的檢查組成員，并為其提供完整、準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)更新的工廠檢查所需資料和信息。
對(duì)于預(yù)先通知的工廠檢查，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查前與生產(chǎn)企業(yè)約定工廠檢查時(shí)間、確認(rèn)工廠檢查范圍和計(jì)劃安排。
7.生產(chǎn)企業(yè)搬遷的風(fēng)險(xiǎn)控制
對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)搬遷，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)和必要的措施控制可能存在的如下風(fēng)險(xiǎn)：
(a)由于生產(chǎn)條件、人員能力、生產(chǎn)工藝等變化所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)；
(b)工廠在新生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品，未經(jīng)認(rèn)證即出廠、銷售的風(fēng)險(xiǎn)。
8.獲知認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息后的處置
在獲知認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)視情況實(shí)施特殊檢查或調(diào)查；重點(diǎn)分析導(dǎo)致不合格的原因及對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的影響程度，并采取相應(yīng)的處置措施。
9.證書恢復(fù)的工廠檢查
對(duì)于因質(zhì)量原因所暫停的證書，在證書恢復(fù)的工廠檢查時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)：
(a)關(guān)注工廠對(duì)證書暫停的原因分析是否全面、充分；
(b)關(guān)注工廠采取的措施是否滿足產(chǎn)品召回等法律法規(guī)要求，糾正和糾正措施是否適當(dāng)、有效，以避免同類問題的再次發(fā)生；
(c)關(guān)注在證書暫停期間，是否有相關(guān)產(chǎn)品出廠、銷售、進(jìn)口。
10.CCC標(biāo)志加施的特殊要求
10.1需在生產(chǎn)過程中加施CCC標(biāo)志的要求
對(duì)于需在生產(chǎn)過程中加施CCC標(biāo)志的，如機(jī)動(dòng)車輛輪胎、電線電纜等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注并控制下列可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，采取適當(dāng)和必要的措施以避免其非預(yù)期使用或交付：
(a)從加施CCC標(biāo)志至例行檢驗(yàn)之間的，狀態(tài)未定產(chǎn)品；
(b)已加施CCC標(biāo)志的不合格品。
10.2委托相關(guān)方印刷、模壓CCC標(biāo)志的要求
對(duì)于工廠委托相關(guān)方印刷、模壓CCC標(biāo)志的，如機(jī)動(dòng)車燈具生產(chǎn)企業(yè)委托配光鏡生產(chǎn)者將CCC標(biāo)志模壓在配光鏡表面等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下方面的風(fēng)險(xiǎn)，采取適當(dāng)和必要的措施使風(fēng)險(xiǎn)可控：
(a)相關(guān)方加施CCC標(biāo)志的活動(dòng)是否受控并符合規(guī)定要求；
(b)加施CCC標(biāo)志的不合格品的非預(yù)期使用或交付；
(c)加施CCC標(biāo)志的合格品是否僅用于向生產(chǎn)企業(yè)交付；
(d)相關(guān)方所印刷、模壓CCC標(biāo)志的產(chǎn)品是否在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)。
11.工廠檢查結(jié)論判定
11.1工廠檢查結(jié)論和不符合項(xiàng)分類
工廠檢查結(jié)論通常分為“工廠檢查通過”、“書面驗(yàn)證通過”、“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過”、“工廠檢查不通過”四種。其中，“書面驗(yàn)證通過”指存在不符合項(xiàng)，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過；“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過”指存在不符合項(xiàng)，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過。
工廠檢查不符合項(xiàng)分為一般不符合項(xiàng)和嚴(yán)重不符合項(xiàng)兩類。其中，一般不符合項(xiàng)指可能對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量產(chǎn)生輕微影響的不符合項(xiàng)；嚴(yán)重不符合項(xiàng)指認(rèn)證產(chǎn)品在生產(chǎn)制造或檢驗(yàn)過程中產(chǎn)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題，以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件等與認(rèn)證批準(zhǔn)結(jié)果不一致且較為嚴(yán)重的不符合項(xiàng)。
11.2工廠檢查結(jié)論判定條件
11.2.1工廠檢查通過
無(wú)不符合項(xiàng)。
11.2.2書面驗(yàn)證通過
屬于一般不符合項(xiàng)；或者“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過”和“工廠檢查不通過”以外的情況。
11.2.3現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過
存在不符合項(xiàng)，但沒有對(duì)產(chǎn)品一致性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生嚴(yán)重影響，具體例如：
(a)雖有構(gòu)成系統(tǒng)性不符合的較多一般不符合項(xiàng)，但未對(duì)產(chǎn)品一致性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生嚴(yán)重影響的；
(b)雖有在資源、關(guān)鍵件質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、檢驗(yàn)等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的主要質(zhì)量環(huán)節(jié)存在不符合項(xiàng)，但未對(duì)產(chǎn)品一致性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生嚴(yán)重影響的；
(c)其他難以通過糾正措施的證明性材料進(jìn)行書面驗(yàn)證，但未對(duì)產(chǎn)品一致性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生嚴(yán)重影響的。
11.2.4工廠檢查不通過
有構(gòu)成系統(tǒng)不符合的較多一般不符合項(xiàng)或個(gè)別嚴(yán)重不符合項(xiàng)，且直接危及產(chǎn)品一致性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性時(shí)，具體例如：
(a)指定試驗(yàn)結(jié)果不合格（原則上）；
(b)關(guān)鍵資源不滿足要求，難以保證產(chǎn)品一致性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的；
(c)產(chǎn)品一致性存在問題且較為嚴(yán)重，將導(dǎo)致產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，如產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件變更不符合規(guī)定要求的；
(d)認(rèn)證產(chǎn)品存在缺陷，可能導(dǎo)致質(zhì)量安全事故的；
(e)認(rèn)證產(chǎn)品的變更及一致性控制未有效實(shí)施，造成產(chǎn)品不一致且質(zhì)量保證能力系統(tǒng)性失效的；
(f)認(rèn)證證書暫停期間，工廠未采取整改措施或者整改后仍不合格的；
(g)非法使用CCC標(biāo)志或證書；
非法使用CCC標(biāo)志或證書的主要情況有：偽造、變?cè)�、出租、出借、冒用、買賣、轉(zhuǎn)讓CCC標(biāo)志或證書，以及盜用CCC標(biāo)志；在獲知證書被撤銷或暫停后，繼續(xù)使用CCC標(biāo)志或證書；在未獲得CCC證書的產(chǎn)品上，故意加施CCC標(biāo)志；其它故意非法使用CCC標(biāo)志或證書的情況。
(h)工廠以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲得認(rèn)證證書的;
(i)其它直接危及產(chǎn)品一致性或產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的嚴(yán)重不符合項(xiàng)。
11.3工廠檢查的結(jié)論告知
對(duì)于工廠檢查結(jié)論判定為“書面驗(yàn)證通過”或“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過”的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將驗(yàn)證結(jié)果及時(shí)告知生產(chǎn)企業(yè)。
當(dāng)經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后的工廠檢查結(jié)論發(fā)生變化時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)告知生產(chǎn)企業(yè)。 |
